Vacuna Sputnik V muestra una eficacia del 91,4% en tercera fase

-El análisis intermedio del ensayo de fase 3 fue el último antes de que finalice el ensayo en mayo.

-La evaluación de la eficacia en el tercer análisis intermedio se llevó a cabo entre 22, 714 voluntarios, de los cuales tres cuartas partes recibieron vacuna y el resto placebo.

CORONAVIRUS.- Los terceros datos provisionales sobre el ensayo de fase 3 de la vacuna Sputnik V en Rusia mostraron que los pinchazos del vector de adenovirus fueron 91,4% efectivos para prevenir el covid-19, dijo su co-desarrollador Russian Direct Investment Fund ( RDIF ) en un comunicado el lunes.

El análisis intermedio del ensayo de fase 3 fue el último antes de que se complete el ensayo en mayo, cuando el desarrollador de la vacuna realizaría un análisis final para determinar la seguridad y eficacia de la vacuna, dijo un portavoz de la compañía.

Asimismo, la tasa de eficacia de la vacuna, desarrollada conjuntamente por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya y RDIF, se determinó cuando se notificaron 78 casos de covid-19 en los brazos de vacuna y placebo del ensayo, y fue la misma que la tasa calculada en el segundo análisis intermedio después de que se informaran 39 casos.

“La eficacia de la vacuna Sputnik V contra casos graves de coronavirus fue del 100%. Entre los casos confirmados de infección por coronavirus, se registraron 20 casos graves en el grupo de placebo, mientras que no se registraron casos graves en el grupo de vacuna ", dijo RDIF en un comunicado.

La evaluación de la eficacia en el tercer análisis intermedio se llevó a cabo entre 22,714 voluntarios, tres cuartos de ellos recibieron la vacuna y el resto placebo.

De estos, aunque hubo 62 casos en el brazo de placebo, 16 se notificaron en el brazo de vacuna.

“Definitivamente compartiremos los resultados obtenidos con la comunidad científica y estaremos encantados de discutirlos con todos los colegas interesados. El monitoreo de la condición de los participantes continuará ", dijo el subdirector de Gamaleya, Denis Logunov, en un comunicado.

Hasta el 14 de diciembre, más de 26.000 voluntarios fueron vacunados en 29 centros médicos en Rusia como parte de los ensayos clínicos en curso. Los ensayos clínicos de fase 3 también están en curso en Bielorrusia, los Emiratos Árabes Unidos, Venezuela y otros países, mientras que, en India, Dr Reddy's Laboratories está llevando a cabo un estudio de fase 2 y 3.

El Dr. Reddy's está en un pacto con RDIF para realizar ensayos clínicos de la vacuna en la India y vender hasta 100 millones de dosis, cuando las inyecciones obtengan la aprobación del regulador indio.

RDIF también está en un pacto con Hetero Biopharma para fabricar 100 millones de dosis al año de la vacuna, que se venderá principalmente en India, pero también para exportaciones a otros países.